Novo Tratamento para Hepatite C

Novo tratamento para Hepatite C

O tratamento padrão para o vírus da hepatite C (HCV) é o interferão, a qual é administrada por via subcutânea e podem ter efeitos secundários problemáticos. Foram avaliados sofosbuvir, um inibidor da polimerase de nucleótidos bucal HCV, em interferão-e interferão-sparing livres regimes para o tratamento da infecção pelo HCV.

MÉTODOS

Nós fornecido tratamento aberto para oito grupos de pacientes. Um total de 40 doentes não tratados previamente com HCV genótipo 2 ou 3 infecção foram divididos aleatoriamente em quatro grupos: todos os quatro grupos receberam sofosbuvir (a uma dose de 400 mg uma vez por dia) e ribavirina durante 12 semanas. Três destes grupos também receberam peginterferon alfa-2a para 4, 8 ou 12 semanas. Dois outros grupos de pacientes não tratados previamente com genótipo 2 ou 3 infecção recebeu monoterapia sofosbuvir por 12 semanas ou mais sofosbuvir peginterferon alfa-2a e ribavirina por 8 semanas. Dois grupos de pacientes com infecção pelo HCV genótipo 1 recebeu sofosbuvir e ribavirina por 12 semanas: 10 pacientes sem resposta ao tratamento prévio e 25 sem tratamento prévio. Relatamos a taxa de resposta virológica sustentada 24 semanas após a terapia.

RESULTADOS

Dos 40 pacientes que foram submetidos a randomização, todas as 10 (100%) que receberam sofosbuvir mais ribavirina e interferão sem todos os 30 (100%) que receberam sofosbuvir mais ribavirina durante 12 semanas e de interferão para 4, 8 ou 12 semanas apresentaram uma virológica sustentada resposta às 24 semanas. Para os outros pacientes com genótipo 2 ou 3 infecção, todas as 10 (100%) que receberam sofosbuvir mais peginterferão alfa-2a e ribavirina por 8 semanas tiveram uma resposta virológica sustentada em 24 semanas, como fez 6 de 10 (60%), que receberam monoterapia sofosbuvir. Entre os pacientes com infecção pelo HCV genótipo 1, 21 de 25 pacientes não tratados anteriormente (84%) e um de 10 sem resposta à terapia anterior (10%) tiveram uma resposta virológica sustentada em 24 semanas. Os eventos adversos mais comuns foram dor de cabeça, fadiga, insônia, náuseas, erupções cutâneas e anemia.

CONCLUSÕES

Sofosbuvir mais Ribavirina durante 12 semanas, pode ser eficaz em doentes não tratados previamente com HCV genótipo 1, 2, ou 3 a infecção. (Financiado pela Pharmasset e pela Gilead Sciences; ClinicalTrials.gov número, NCT01260350 .)